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全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測(cè)試儀專業(yè)廠商

更新時(shí)間:2024-10-10

訪問(wèn)量:622

簡(jiǎn)要描述:

全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測(cè)試儀專業(yè)廠商符合USP 1724 和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的規(guī)范要求,符合經(jīng)合組織OECD 428和GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實(shí)驗(yàn)方法)標(biāo)準(zhǔn),符合CDE最新相關(guān)指導(dǎo)原則。

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全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng)

一、設(shè)備特點(diǎn):全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測(cè)試儀專業(yè)廠商

1、人機(jī)交互界面:12寸工控一體機(jī),數(shù)據(jù)保存完整,更加符合數(shù)據(jù)保存完整以及其他服務(wù)器數(shù)據(jù)交互,遵循 21 CFR Part 11 規(guī)范,1000個(gè)賬戶/存儲(chǔ)1000種方法,登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、系統(tǒng)異常報(bào)告自動(dòng)生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù),不能纂改或刪除??赏ㄟ^(guò)儀器存儲(chǔ)器、U盤(pán)或通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份。登陸儀器系統(tǒng)或遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器可查看和打印所有記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告,實(shí)現(xiàn)報(bào)告無(wú)紙化管理,可連接lims系統(tǒng)。

2、高精度取樣泵:取樣差< +0.1ml。取樣前自動(dòng)潤(rùn)洗,取樣后自動(dòng)清洗的功能,保證取樣精度和避免污染殘留。

3、熱恒溫?cái)嚢柩b置:高精度恒溫加熱和攪拌功能??梢酝瑫r(shí)執(zhí)行各6個(gè) 。

4、自動(dòng)定位取樣針:取樣針可以自動(dòng)定位并傾斜進(jìn)入擴(kuò)散池中進(jìn)行自動(dòng)取樣,然后自動(dòng)收集樣品溶液,并自動(dòng)回補(bǔ)介質(zhì),可自動(dòng)取樣、補(bǔ)液、排氣泡和清洗管路池體,真正做到人機(jī)分離

6、補(bǔ)液、清洗槽:取樣針自動(dòng)抽取新鮮介質(zhì)回補(bǔ)到擴(kuò)散池中。完成一次取樣流程后,取樣針會(huì)執(zhí)行自動(dòng)清洗。

7、高硼硅擴(kuò)散池體耐有機(jī)溶劑,管路耐有機(jī)溶劑

8、擴(kuò)散池內(nèi)溫度全程實(shí)時(shí)顯示。

9、可同時(shí)滿足不同的膜,以及多種動(dòng)物皮膚的使用需求。

10、頂置溫度保護(hù)罩避免溫度損失。

11、12杯同時(shí)取樣,避免取樣時(shí)間差。

12、雙排干熱套可設(shè)置不同實(shí)驗(yàn)溫度,不同轉(zhuǎn)速,不同溶媒。

13、給藥室采用壓力式設(shè)計(jì),避免皮變薄過(guò)程中產(chǎn)生空檔。

14、封閉式取樣倉(cāng),避光,避灰塵,減少揮發(fā)。

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二、符合標(biāo)準(zhǔn):全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測(cè)試儀專業(yè)廠商

符合USP 1724 和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的規(guī)范要求,符合經(jīng)合組織OECD 428GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實(shí)驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),符合CDE最新相關(guān)指導(dǎo)原則。

三、設(shè)備用途

應(yīng)用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗(yàn),通過(guò)經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。

四、測(cè)試說(shuō)明

1、測(cè)試對(duì)象:膜、多種動(dòng)物皮膚。

2、測(cè)試液類型:軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。

五、技術(shù)參數(shù)

1、控制系統(tǒng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)。具有高效、可靠、適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng)、通信能力強(qiáng)、可擴(kuò)展性高、穩(wěn)定性高等特點(diǎn)。

1.1可靠性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用了數(shù)據(jù)通訊技術(shù),并采用了相應(yīng)的硬件和軟件抗干擾措施,具有很強(qiáng)的抗干擾能力

1.2適應(yīng)性廣:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、模塊化,配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用,用戶能靈活方便地進(jìn)行系統(tǒng)配置,組成不同功能、不同規(guī)模的系統(tǒng)。硬件配置確定后,可以通過(guò)修改用戶程序,方便快速地適應(yīng)工藝條件的變化。

1.3數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以完成數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理等復(fù)雜的控制任務(wù),實(shí)現(xiàn)工業(yè)自動(dòng)化控制。

1.4通信能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過(guò)各種通信協(xié)議和網(wǎng)絡(luò)連接遠(yuǎn)程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)交換。

1.5可擴(kuò)展性:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過(guò)添加I/O模塊、通信模塊等實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的擴(kuò)展。

1.6穩(wěn)定性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用工業(yè)級(jí)的高可靠性硬件和軟件設(shè)計(jì),能夠穩(wěn)定地運(yùn)行于惡劣的工業(yè)環(huán)境中。

2、采樣組: 6路每組(根據(jù)客戶定制)

3、測(cè)試液溫控范圍: 室溫~ +100℃ 溫控精度:±0.5

4、外形尺寸: 實(shí)物尺寸

5、機(jī)臺(tái)重量: 實(shí)際重量

6、加熱模式干加熱方式

7、環(huán)境溫度保護(hù)保護(hù)蓋具有保溫和避光作用

8溫度監(jiān)控功能

9、轉(zhuǎn)速50-1000RPM/min可調(diào)

10、轉(zhuǎn)速差±0.5%

11、轉(zhuǎn)子的種類刀片型 其他類型可定制

12、擴(kuò)散池種類可根據(jù)客戶定制

13、自動(dòng)排氣泡功能:

14、樣品裝載不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量,

15、膜厚自適應(yīng)裝置有,可同時(shí)滿足不同的膜,以及多種動(dòng)物皮膚的使用需求

16、自動(dòng)取樣泵6通道注射泵

17、取樣量范圍1.0-10.0ml

18、管路死體積0ml取樣前,取樣后所有管路排空

19、取樣器:自動(dòng)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)排氣泡、自動(dòng)清洗

20、最大取樣次數(shù)36次(客戶可定制)

21、取樣精度±1%,取樣量為5ml時(shí)準(zhǔn)確度

22、收集容器試管、液相小瓶

序號(hào)

名稱

規(guī)格型號(hào)

品牌

數(shù)量

備注

1

溫度傳感器(熱電阻)

0-120℃

精度:±0.5

松導(dǎo)

1個(gè)


2

旋轉(zhuǎn)電機(jī)

伺服控制電機(jī)

松下

3


3

PLC_CPU

S7-200 Smart ST40

6ES7 288-1ST40-0AA1

西門(mén)子

1個(gè)


4

PLC_模擬量模塊

EM AM06

6ES7 288-3AM06-0AA0

西門(mén)子

1


5

工控一體機(jī)

12

國(guó)產(chǎn)

1個(gè)


6

繼電器

2P DC24V

國(guó)產(chǎn)

3個(gè)


7

交換機(jī)

4路

國(guó)產(chǎn)

1個(gè)


8

高精度注射泵

DC24V 6路

國(guó)產(chǎn)

1組


9

高精度補(bǔ)液

6路

國(guó)產(chǎn)

1個(gè)


10

嵌入打印機(jī)


國(guó)產(chǎn)

1臺(tái)


11

設(shè)備主體


自制

1套


12

說(shuō)明書(shū)/合格證/保修卡/銘牌


自制

1套


六、主要配置:

分項(xiàng)配置:

序號(hào)

型號(hào)

參數(shù)

數(shù)量

單位

1

FX010-1

設(shè)備主機(jī)(包含以下)

1


主機(jī)主體

1

臺(tái)


干熱模塊

1


主機(jī)整體防蒸發(fā)蓋

1

個(gè)

2

FX010-2

直徑15mm,容量13ml擴(kuò)散池(含兩個(gè)溫度對(duì)照池)

6

個(gè)


膜厚度自適應(yīng)壓緊裝置

6


擴(kuò)散池防蒸發(fā)蓋

6

個(gè)


0.5ml轉(zhuǎn)子(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)子)

6

個(gè)


3ml轉(zhuǎn)子(可根據(jù)客戶定制1-9ml轉(zhuǎn)子)

6

個(gè)


5ml轉(zhuǎn)子(可根據(jù)客戶定制1-9ml轉(zhuǎn)子)

6

個(gè)


0.5mm厚度定量環(huán)

6

個(gè)


1mm厚度定量環(huán)

6

個(gè)


2mm厚度定量環(huán)

6

個(gè)


3mm厚度定量環(huán)

6

個(gè)


用于自動(dòng)清洗實(shí)心的定量環(huán)

6

個(gè)


電源線

1

個(gè)

3

FX010-3

全自動(dòng)取樣器(包含以下)

1


取樣器主體

1

臺(tái)


液相小瓶架(12*10)(可根據(jù)客戶定制增加組)

1

個(gè)


試管架(12*10)(可根據(jù)客戶定制增加組)

1

個(gè)


試管

130


電源線

1

個(gè)

4

FX010-4

外置補(bǔ)液水浴恒溫系統(tǒng)

1




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